Responsable de Gobernanza Clínica y Asuntos Regulatorios

Presenta tu solicitud a continuación

Melbourne o Sídney (trabajo a distancia o híbrido). Jornada completa.

NovoPsych tiene como objetivo ayudar a los profesionales de la salud mental a mejorar los resultados de sus pacientes. Detrás de cada una de las evaluaciones que realizamos hay un profesional que acompaña a una persona que está pasando por dificultades, tratando de comprenderla lo suficiente como para poder ayudarla. Todo lo que creamos está al servicio de ese momento.

Desde 2012, más de 75 000 profesionales de la salud mental de Australia, Norteamérica, el Reino Unido, Europa y Nueva Zelanda han utilizado las más de 150 evaluaciones validadas de NovoPsych y NovoNote, nuestro asistente de transcripción y redacción clínica basado en inteligencia artificial. Los profesionales clínicos confían en nosotros porque nuestra empresa está dirigida por científicos: psicólogos clínicos y psicometristas con doctorado trabajan codo con codo con nuestros ingenieros, y publicamos nuestras investigaciones en revistas revisadas por pares.

Estamos creciendo rápidamente y, aunque somos una empresa pequeña —con unas 30 personas—, cada nueva incorporación marca la diferencia. Si quieres que tu trabajo cambie la forma en que se presta la atención a la salud mental en todo el mundo y eres una persona dinámica, este es tu sitio.

Asegúrate de que todas las herramientas que NovoPsych pone en manos de los profesionales clínicos sean seguras, cumplan con la normativa y sean dignas de su confianza. Te encargarás de desarrollar nuestra función de gobernanza clínica y normativa a medida que la regulación de la IA y el software clínico vaya tomando forma en todo el mundo.

La oportunidad

Las autoridades reguladoras de Australia, Estados Unidos y Europa están prestando mucha atención a la inteligencia artificial en el ámbito sanitario y al software que respalda las decisiones clínicas. Consideramos que esto supone una oportunidad: las empresas que destaquen en materia de seguridad y evidencia se ganarán la confianza de los profesionales clínicos y marcarán la pauta en este campo. Tú harás que NovoPsych sea una de ellas.

Tus funciones

• Desarrollar el marco de gobernanza clínica de NovoPsych: gestión de riesgos clínicos, revisión de incidentes y aprobación de seguridad para los lanzamientos.
• Evaluar nuestros productos con arreglo a la normativa sobre software para productos sanitarios vigente en Australia (TGA), Estados Unidos (FDA) y Europa, y coordinar los trámites de registro o presentación de solicitudes.
• Realizar un seguimiento de la normativa emergente en materia de inteligencia artificial y salud, y plasmarla en requisitos claros y prácticos para nuestros equipos de producto e investigación.
• Colaborar con ingenieros y profesionales clínicos en la revisión de la seguridad del contenido generado por la inteligencia artificial, como las declaraciones de riesgo, el contenido inventado y las recomendaciones clínicas.
• Asumir la responsabilidad de nuestras normas en materia de pruebas y afirmaciones, de modo que todo lo que digamos sobre nuestras herramientas sea preciso y defendible.
• Prestar apoyo a los clientes y socios empresariales en materia de documentación normativa y de seguridad clínica.
• Representar a NovoPsych ante las autoridades reguladoras, los organismos profesionales y las asociaciones del sector.

Te irá muy bien aquí si…

• Sois ambiciosos y queréis influir en la forma en que se regula la IA clínica, no solo limitaros a seguir las normas.
• Considera la normativa como una forma de generar confianza y obtener una ventaja competitiva.
• Es capaz de traducir una normativa compleja en decisiones que el equipo de producto pueda poner en práctica esta misma semana.
• Preocúpate por la seguridad de los pacientes y por los profesionales sanitarios que asumen esa responsabilidad.

Criterios de selección

• Más de 6 años de experiencia en asuntos regulatorios, gobernanza clínica o calidad en el ámbito de las tecnologías sanitarias, los productos sanitarios o la salud digital.
• Conocimientos prácticos sobre los marcos normativos relativos al software como producto sanitario (TGA, FDA, MDR de la UE) y las normas relacionadas (por ejemplo, la norma ISO 14971 sobre gestión de riesgos y la norma ISO 13485 sobre sistemas de calidad).
• Experiencia en la creación de procesos de gobernanza o de calidad partiendo de cero.
• Una redacción clara y la seguridad necesaria para asesorar a los altos directivos.

Sería bueno tenerlo

• Experiencia en investigación, como un doctorado.
• Experiencia con productos de inteligencia artificial o aprendizaje automático.
• Experiencia clínica, preferiblemente en salud mental.
• Conocimientos sobre la legislación en materia de protección de datos (Ley de Protección de Datos de Australia, HIPAA, RGPD).

Cómo se definirá el éxito dentro de 12 meses

• Una posición normativa documentada para cada línea de productos, en Australia, Estados Unidos y Europa.
• Se aplica un proceso de gestión de riesgos clínicos, con una aprobación de seguridad en cada lanzamiento importante.
• Una política de pruebas y afirmaciones que deben respetar los departamentos de marketing y de producto.
• Las dudas normativas de los clientes empresariales se resuelven en cuestión de días, no de semanas.

Qué ofrecemos

• La oportunidad de crear desde cero un departamento de gobernanza clínica en una empresa que se toma muy en serio la seguridad.
• Un equipo clínico y de investigación de primer nivel. Conoce al equipo.
• Salario competitivo acorde con la experiencia y el rendimiento.
• Flexibilidad para trabajar a distancia o en modalidad híbrida, con autonomía y un sólido apoyo por parte de la organización.
• Influencia real sobre la forma en que se regula la IA en el ámbito de la salud mental.

Cómo presentar la solicitud

Presenta tu solicitud mediante el formulario que aparece a continuación o envía tu currículum y tu carta de presentación por correo electrónico al Dr. Ben Buchanan. En tu carta de presentación, por favor, indica:

1. Un proceso de gobernanza o regulación que hayas creado y lo que ha permitido lograr.
2. Cómo se decidiría, en pocas frases, si una función clínica basada en la inteligencia artificial se considera un producto sanitario.
3. Cualidades o logros destacados que demuestren tu capacidad excepcional.